, 자카르타 – BPOM(Food and Drug Supervisory Agency)에서 긴급 사용 또는 긴급 사용 승인 (EUA) 인도네시아에서 Sinovac의 코로나 백신에. 이 허가를 받으면 2021년 1월 13일부터 백신 접종 과정에서 시노박 백신을 사용할 수 있다.
인도네시아는 지난 12월 6일 중국 제약회사가 만든 코로나 백신 120만도즈를 구매한 것으로 알려졌다. 1월에 인도네시아에 도착합니다.
1월 11일 인도네시아 울레마 위원회(MUI)는 시노박의 코로나 백신의 할랄성에 관한 파트와를 공식 발표했다. Penny Lukito는 BPOM의 대표인 Kompas를 시작으로 PT Bio Farma와 공동으로 Sinovac Biotech Incorporated가 생산한 코로나 백신에 BPOM이 첫 EUA를 제공하여 코로나 백신이 이미 백신 접종에 사용될 수 있다고 발표했습니다.
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그러나 코로나 백신을 맞기 전에 다음 Sinovac 백신에 대해 몇 가지 알아두는 것이 좋습니다.
1. 임상시험 결과 연구 후 허가
BPOM은 Sinovac 백신에 대한 긴급 사용 허가뿐만 아니라 West Java, Bandung에서 백신의 3상 임상 시험 결과를 검토한 후 승인했습니다. 또한 BPOM은 브라질과 터키에서 진행한 시노박 백신의 임상시험 결과에 대한 연구도 진행했다. 이들 임상시험 결과를 분석한 결과 시노박 코로나 백신은 안전한 것으로 확인됐다.
Penny는 전반적으로 코로나백스 백신이 경증에서 중등도의 부작용으로 안전하다고 밝혔습니다. Sinovac의 백신은 2회 투여됩니다. 인도네시아 외에도 Sinovac 백신은 브라질, 터키 및 칠레와 같은 여러 국가에서 사용되었습니다.
2. 시노박 백신의 효능 또는 효능
BPOM은 또한 Sinovac 백신의 효능을 연구했습니다. 코로나 백신은 체내에서 항체를 형성하고 코로나 바이러스를 죽이거나 중화할 수 있는 것으로 간주됩니다(면역원성).
반둥의 임상 3상 시험 분석 결과, 시노박 백신의 효능은 65.3%다. 이는 최소 백신 효능을 50%로 규정한 세계보건기구(WHO)의 요구사항에 따른 것입니다. 그럼에도 불구하고 인도네시아 정부는 장기적으로 백신의 부작용을 보기 위해 계속 모니터링할 것입니다.
3. 면역 반응을 빠르게 유발할 수 있습니다.
Sinovac 백신은 심각한 질병 반응의 위험 없이 바이러스에 면역 체계를 노출시키기 위해 죽은 바이러스 입자를 사용하여 작동합니다. 중국의 초기 시험에 따르면 Sinovac Biotech의 코로나 바이러스 백신은 빠른 면역 반응을 유발할 수 있습니다.
그러나 생산하는 항체 수준은 COVID-19 감염에서 회복된 사람들에 비해 낮습니다. 그럼에도 불구하고 연구자들은 그 결과가 충분한 보호를 제공할 수 있다고 말했습니다.
연구원 중 한 명인 Zhu Fengcai는 CoronaVac이 14일 간격으로 2회 용량의 백신을 투여함으로써 면역 4주 이내에 신속한 항체 반응을 유발할 수 있다고 밝혔습니다.
4. 노인의 약한 백신
Sinovac 백신이 빠른 면역 반응을 유발할 수 있지만 노인이나 노인의 경우는 그렇지 않습니다. 백신에 의해 촉발된 면역 반응은 젊은 성인에 비해 노인에서 약간 약합니다. 그럼에도 불구하고 Sinovac 백신은 노인들에게 안전합니다.
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5. 백신 보관
Sinovac 백신의 또 다른 장점은 섭씨 2-8도의 표준 냉장고에 보관할 수 있다는 것입니다. 따라서 아직 기준이 마련되지 않은 의료시설의 경우, 백신 냉장고 (WHO 사전 자격에 따라) Sinovac 백신을 가정용 또는 가정용 냉장고에 보관할 수 있습니다. 규정에 따라 보관할 경우 백신은 최대 3년까지 사용할 수 있습니다.
그러나 고려해야 할 사항은 백신 보관실이 직사광선으로부터 보호되어야 한다는 것입니다. 백신은 다른 일반 백신과 다른 선반에 별도로 보관해야 합니다. 코로나 백신도 증발기 근처에 두어서는 안 됩니다. 백신 보관의 온도를 유지하기 위해서는 적어도 하루에 두 번 모니터링해야 합니다.
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