, 자카르타 - 인도네시아의 코로나 바이러스 사례가 증가하고 있는 것을 보고 사람들은 백신이 빨리 발견되기를 바랍니다. 인도네시아에서는 서부 자바 반둥에서 1,400명 이상의 자원 봉사자를 대상으로 Sinovac 백신 실험이 진행되고 있습니다. 그래서, 어떻게 재판의 계속?
PT Bio Farma의 Bambang Heriyanto 기업 비서인 Kompas의 보고에 따르면 중국의 Sinovac 백신 실험이 임상 3상 단계에 진입했다고 밝혔습니다. 백신 후보는 2020년 8월 11일 지원자에게 처음 주사되었으며 6개월 동안 진행 상황을 계속 모니터링했습니다. 백신 후보의 임상 3상 시험은 2021년 1월 완료될 예정이다.
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인도네시아의 Sinovac 백신 시험 과정
인도네시아 시노박사가 만든 코로나 백신 후보물질의 주입이 파동으로 진행되고 있다. 첫 번째 주사 배치는 8월 둘째 주에 120명의 지원자를 대상으로 수행되었습니다.
이후 8월 셋째주와 넷째주에 각각 144명의 자원봉사자를 대상으로 다음 주입과정을 진행하였다. 총 1,620명의 자원봉사자와 함께 12월 셋째주까지 자원봉사자에 대한 백신 접종 및 모니터링 물결이 계속되고 있다.
이번 임상 3상이 순조롭게 진행되면 식품의약품안전청(BPOM)에 결과가 등록될 예정이다. BPOM을 통과하면 PT Bio Farma는 2021년 1월 백신을 양산할 수 있습니다. Bio Farma는 연간 2억 5천만 도즈의 코로나 백신을 생산할 수 있을 것으로 추정됩니다.
코로나 백신 제조를 위한 활성 성분은 아직 인도네시아에서 구할 수 없습니다. 따라서 성분은 중국의 Sinovac Biotech Ltd에서 전적으로 공급하고 인도네시아에서는 제약 제조업체 Bio Farma에서 추가로 제형화합니다.
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시노박 백신 임상시험의 예비결과는 안전하지만 고령자에게 약하다
페이지에서 인용 로이터 , Sinovac 백신의 1차에서 중기 시험의 예비 결과는 백신 후보가 노인(노인)에게 안전한 것으로 나타납니다. 그러나 백신에 의해 촉발된 면역 반응은 젊은 성인보다 노인에서 약간 약한 것으로 나타났다.
보건 전문가들은 면역 체계가 일반적으로 전 세계적으로 896,000명 이상의 사망을 일으킨 코로나바이러스에 덜 강하게 반응하기 때문에 실험용 백신이 노인을 안전하게 보호할 수 있는지 의심하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 Sinovac의 대변인 Liu Peicheng은 다음과 같이 밝혔습니다. 로이터 Sinovac의 백신 후보인 CoronaVac은 2020년 5월에 시작된 1상 및 2상 임상 시험에서 심각한 부작용을 일으키지 않았다. 이 시험에는 60세 이상의 참가자 421명이 참여했습니다.
Sinovac 백신 실험을 통해 3개 그룹의 참가자가 각각 저용량, 중간 용량, 고용량의 코로나백을 2회 주사했습니다. 그 결과, 그들 중 90% 이상이 항체 수준의 상당한 증가를 경험했습니다. 그러나 고령자의 항체 수준은 젊은 피험자보다 약간 낮은 것으로 나타났지만 여전히 기대에 부합했습니다.
세계의 8개 백신 중 4개가 현재 시험 과정에 있으며 그 중 3개는 중국산이라는 점에 유의해야 합니다. 코로나백 자체는 브라질과 인도네시아에서 후기 단계의 인체 실험을 하고 있다. 목표는 백신이 대량 사용 승인을 받을 만큼 효과적이고 안전한지 평가하는 것입니다.
지역 백신 시험 개발
한편 밤방 측은 현지 백신 후보 개발을 위해 Eijkman, LIPI, 보건부 Litbangkes 등 많은 당사자가 참여하는 컨소시엄 형태로 현지 백신 제조를 진행했다고 밝혔다. 원기 국내 백신은 2022년 2월이나 3월 바이오파마에 인도될 예정이다. 이후 바이오파마는 시노박 백신 등 단계적으로 임상을 진행할 예정이다.
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3상 단계에 접어든 인도네시아에서 시노박 코로나 백신 실험이 계속되고 있다는 설명이다. 지금까지 코로나 백신은 아직 시험 기간에 있다는 점을 이해해야 합니다. 외출 시 마스크 착용, 정기적인 손 씻기, 면역력 강화로 항상 건강에 유의해야 합니다.
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