"전문가들에 따르면 시장에서 철수한 발사르탄은 사실 고혈압과 심장병 환자에게 유용한 일종의 약물이다. 그러나 두 가지 모두의 효과 뒤에는 다른 문제가 숨어 있습니다. 그 이유는 약물에 포함된 N-니트로소디메틸아민(NDMA)과 N-니트로소디에틸아민(NDEA)의 조절제가 사람에게 발암물질로 의심되기 때문”이라고 말했다.
자카르타 - 미국과 유럽에서 고혈압 치료제가 철수하면서 인도네시아 식품의약국(FDA)이 이에 대응했다. 철회된 약물은 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 계열의 항고혈압제, 즉 이르베사르탄, 로사르탄, 발사르탄이다.
BPOM에 따르면 EMA(European Medicines Agency), 미국 FDA(Food and Drug Administration), MHRA(Medicals and Healthcare Products Regulatory Agency) 및 BPOM RI는 이러한 원료에 대해 계속 연구하고 있습니다. 그 이유는 전문가들이 약물에서 조절제 N-니트로소디메틸아민(NDMA)과 N-니트로소디에틸아민(NDEA)을 발견했기 때문입니다.
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치료에 효과적, 왜 철회합니까?
인도네시아 자체에서 Losartan과 Valsartan은 NDMA 및 NDEA 불순물의 영향을 받는 ARB 계열 항고혈압제입니다. 이 두 가지 의약 원료는 중국 린하이에 있는 Zhejiang Huahai Pharmaceuticals에서 생산합니다. 한편, 미국 FDA에서 철회된 이르베사르탄이라는 약품은 우리나라에 등록된 의약품에 원료를 사용하지 않고 있다.
이와 관련하여 BPOM 전문가들은 위의 약을 복용하는 사람들에게 의료 서비스 분야에서 의사 및 약사와 상의할 것을 촉구합니다.
소비자와 대중의 건강을 보호하기 위해 BPOM은 관련 제약 업계에 이러한 원료(NDMA 및 NDEA 불순물의 영향)를 사용하는 의약품의 유통 및 생산을 중단할 것을 요청했습니다.
현재 제약업계는 PT Pratapa Nirmala의 Acetensa Selaput 코팅정 50mg, 중국 Linhai의 Zhejiang Huahai Pharmaceuticals의 Losartan을 사용하는 PT Interbat의 Insaar 정제 50mg 등 제품을 자발적으로 철수했습니다.
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암 환자에 대한 고혈압 약물의 부정적인 영향
그렇다면 발사르탄을 비롯한 중단해야 하는 약물이 건강에 해로운 영향을 미친다는 것이 사실인가?
전문가들에 따르면 시장에서 철수한 발사르탄은 사실 고혈압과 심장병 환자에게 유용한 일종의 약물이다. 이 약은 고혈압과 심부전을 치료하기에 충분한 것으로 간주됩니다. 실제로 연구에 따르면 이 약은 사망을 줄일 수 있는 효과적인 혈압 조절제입니다.
전문가들에 따르면 고혈압 환자의 80%는 고혈압약 하나로는 조절되지 않는다. 따라서 복합 약물의 사용이 필요합니다. 예를 들어, 암로디핀과 함께 발사르탄. 그렇다면 발사르탄이 철수하고 생산과 유통이 중단된 이유는 무엇일까? 분명히 둘 다의 효과 뒤에는 다른 문제가 숨어 있습니다.
그 이유는 약물에 포함된 N-니트로소디메틸아민(NDMA)과 N-니트로소디에틸아민(NDEA)의 조절제가 사람에게 발암물질로 의심되기 때문입니다.
발암물질은 암을 유발할 수 있는 물질입니다. 형태는 암 치료에 사용되는 화학 물질, 바이러스, 약물 또는 방사선의 형태일 수 있습니다. 요컨대 암을 직접적으로 일으키는 물질을 발암물질이라고 할 수 있습니다.
전문가들에 따르면 이 발암물질은 다양한 방식으로 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 세포의 DNA를 직접 손상시켜 정상 세포에 이상을 유발합니다. 또한 세포 분열을 더 빠르게 만들 수 있습니다. 결국 암으로 발전할 수 있습니다.
플래시백, 사실 이런 일이 처음은 아닙니다. 작년에 BPOM이 발사르탄으로 만든 여러 약물이 같은 이유로 유통을 중단했다고 발표했기 때문입니다.
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약물 금단 현상을 조장하는 것
이 모든 약품 리콜의 요점은 약품 또는 약품의 성분이 모두 중국이나 인도에서 제조되었다는 것입니다. 1990년대 이후 미국 제약 회사는 제품을 제조하기 위해 점점 더 다른 국가의 공장을 사용했습니다.
완제의약품의 약 40%가 미국 이외의 지역에서 생산됩니다. 약 10가지 중 거의 8가지가 다른 공장에서도 알약으로 만들어집니다. 이러한 국가 의약품 공급의 세계화는 특정 국가에서 제조하는 것이 저렴하기 때문에 의약품 가격을 낮게 유지하는 데 도움이 됩니다. 그러나 비용이 낮으면 때로는 제어 및 품질도 낮아집니다.
전문가들은 중단한 약을 복용하는 사람은 계속 복용해야 한다고 말합니다. 그러나 앱을 통해 의사에게 연락하십시오. 복용량과 안전성에 관하여. 약물 오염으로 인한 위험은 약물을 복용하지 않을 때의 위험보다 낮을 수 있습니다.
앱의 의사가 대체 의학을 찾는 데 도움을 줄 수 있습니다. 응용 프로그램을 통해 의사의 처방전에서 약을 구입할 수도 있습니다. 자, 응용 프로그램을 다운로드하십시오 지금 바로!
